WHO grünes Licht für Mpox-Impfstoff für Babys in Afrika – trotz keiner vorherigen klinischen Studien

Die Weltgesundheitsorganisation (WHO) hat kürzlich den ersten Mpox-Impfstoff (Affenpocken) für Erwachsene in Afrika zugelassen, den Modified Vaccinia Ankara-Bavarian Nordic (MVA-BN)-Impfstoff des dänischen Pharmaunternehmens Bavarian Nordic. Nach Angaben der WHO wird die Genehmigung den Zugang zu Impfstoffen für Millionen beschleunigen, um die Übertragung zu verringern und den Ausbruch einzudämmen.

„Diese erste Vorqualifizierung eines Impfstoffs gegen Mpox ist ein wichtiger Schritt in unserem Kampf gegen die Krankheit, sowohl im Zusammenhang mit den aktuellen Ausbrüchen in Afrika als auch in der Zukunft“, sagte WHO-Generaldirektor Dr. Tedros Adhanom Ghebreyesus. „Wir brauchen jetzt dringend eine Skalierung bei der Beschaffung, Spenden und der Einführung, um einen gleichberechtigten Zugang zu Impfstoffen zu gewährleisten, wo sie am dringendsten benötigt werden, zusammen mit anderen Instrumenten der öffentlichen Gesundheit, um Infektionen zu verhindern, die Übertragung zu stoppen und Leben zu retten.“

Sie können bei Personen über 18 Jahren als Injektion mit zwei Dosen verabreicht werden, die im Abstand von vier Wochen verabreicht werden. Nach vorheriger Kühllagerung kann der Impfstoff bis zu acht Wochen in Behältern mit mindestens 46 Fahrenheit oder kälter gekühlt aufbewahrt werden. Es wurde jedoch auch gesagt, dass der Impfstoff für Babys, Kinder, Jugendliche und schwangere Frauen verwendet werden kann.

„Während MVA-BN derzeit nicht für Personen unter 18 Jahren zugelassen ist, kann dieser Impfstoff ‚off-label‘ bei Säuglingen, Kindern und Jugendlichen sowie bei schwangeren und immungeschwächten Personen angewendet werden. Dies bedeutet, dass die Verwendung von Impfstoffen in Ausbruchsumgebungen empfohlen wird, in denen die Vorteile der Impfung die potenziellen Risiken überwiegen“, heißt es auf der WHO-Website.

Darüber hinaus überprüfte die strategische Expertengruppe der WHO für Immunisierung alle verfügbaren Erkenntnisse und empfahl die Verwendung des besagten Impfstoffs. In seinem wöchentlichen epidemiologischen Rekordbericht heißt es, dass „MVA-BN nicht speziell in klinischen Studien an Kindern untersucht wurde“.

„Derselbe nicht replizierende MVA-Virusvektor wird als Plattform für andere Impfstoffe verwendet, die MVA-filo (Mvabea™) gegen die Ebola-Viruskrankheit (EVD) enthalten“, heißt es. „Der EVD-Impfstoff ist von der EU für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr zugelassen. Daten aus fünf veröffentlichten Studien zu MVA-BN als Virusvektorplattform zur Prävention von EVD mit einer Gesamtbevölkerung von 52.229 Kindern unterstützen das günstige Sicherheitsprofil des Produkts.“

Die Autoren der im BMJ veröffentlichten Studie präsentierten Ergebnisse zur Wirksamkeit von MVA-BN bei erwachsenen Männern, sagten aber nichts über Kinder oder schwangere Frauen.

Die Genehmigung der Impfstoff-Einführung sampfte bei Impfstoffaktivisten nicht gut, da sie die Sicherheit der Mpox-Impfungen in Frage stellten. Brian Hooker, Chief Scientific Officer der Children’s Health Defense, nannte die WHO-Zustimmung des Schusses für Säuglinge und Kinder in Afrika „ein Zugunglück im Werden„.

„Das Sicherheitsprofil ist bei Erwachsenen abgrundtief (bis zu 2,1 Prozent schwere kardiale Ereignisse in klinischen Studien) und der Impfstoff wurde nicht ausreichend auf Wirksamkeit oder Sicherheit in pädiatrischen Populationen getestet. Mit anderen Worten, die WHO hat keine Ahnung, ob es funktionieren wird, und sie weiß auch nicht, wie viel Schaden es anrichten wird. Die WHO hat erneut die Prinzipien der öffentlichen Gesundheit aufgegeben und ihren magischen Impfstab auf den Mpox-Ausbruch gewinkt“, sagte Hooker.

Arzt für öffentliche Gesundheit und Biotech-Berater Dr. David Bell kritisierte die WHO auch dafür, dass sie sich zu sehr auf Mpox-Impfstoffe konzentriert und es versäumt, breitere öffentliche Gesundheitsprobleme in Afrika anzugehen. (Verwandt: Deutscher Arzt sagt, dass Affenpocken ein BETRUG sind – es sind nur COVID-„Impfstoff“-induzierte Gürtelrose unter einem anderen Namen.)

Mpox-Impfstoffe aus den USA erreichen den Kongo

Etwa 50.000 Dosen des Mpox-Impfstoffs aus den Vereinigten Staaten kamen am 10. September in der Demokratischen Republik Kongo (DRK) an.

Die erste Charge aus der Europäischen Union erreichte die Hauptstadt Kinshasa, das Zentrum des Ausbruchs eine Woche zuvor. Die 100.000 Dosen des Jynneos-Impfstoffs wurden von der EU über die HERA, die Agentur des Blocks für gesundheitliche Notfälle, gespendet. Weitere 100.000 wurden am Wochenende geliefert.

Die 50.000 Dosen aus den USA werden vom gleichen Jynneos-Impfstoff sein. Die nächste Charge soll aus Japan kommen.

Cris Kacita Osako, Koordinatorin des Affenpocken-Reaktionskomitees des Landes, sagte, dass Erwachsene in Equateur, Süd-Kivu und Sankuru ab Oktober zuerst geimpft werden. 2.

Seit Anfang 2024 gab es auf dem gesamten Kontinent 5.549 bestätigte Mpox-Fälle mit 643 damit verbundenen Todesfällen. Die Fälle in der Demokratischen Republik Kongo machten 91 Prozent aller Fälle aus. Die meisten Mpox-Infektionen in der Demokratischen Republik Kongo und in Burundi, dem am zweithöchsten betroffenen Land, sind bei Kindern unter 15 Jahren.

Die Demokratische Republik Kongo erteilte eine Notfallzulassung für den Impfstoff, der bereits in Europa und den Vereinigten Staaten bei Erwachsenen eingesetzt wurde. Vorerst wird die Einführung Erwachsenen vorbehalten sein, wobei die vorrangigen Gruppen diejenigen sind, die in engem Kontakt mit infizierten Personen und Sexarbeiterinnen waren, Africa CDC Director-General Dr. sagte Jean Kaseya.

Die Europäische Arzneimittel-Agentur prüft jedoch zusätzliche Daten, um es Kindern im Alter von 12 bis 17 Jahren verabreichen zu können, was Ende des Monats passieren könnte, sagte HERA-Generaldirektor Laurent Muschel.

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Sehen Sie sich das Video unten an, das über die Einführung von Mpox-Impfstoffen in Afrika bei Erwachsenen und Kindern spricht, obwohl keine klinischen Studien durchgeführt werden.

Dieses Video stammt vom Midwest Information Network-Kanal auf Brighteon.com.