AstraZeneca gibt Plan zur Beantragung der US-Zulassung für seinen Impfstoff COVID-19 auf!

Der anglo-schwedische Impfstoffhersteller AstraZeneca gab bekannt, dass er die Notfallzulassung für seinen Wuhan-Coronavirus-Impfstoff (COVID-19) in den Vereinigten Staaten nicht mehr anstreben wird.

Zu Beginn der Pandemie beantragte der Hersteller eine Notfallgenehmigung (EUA) bei den USA. Food and Drug Administration (FDA). Die Regulierungsbehörde weigerte sich jedoch, den Schuss zu genehmigen, nachdem ihre klinischen Studien einen Mangel an älteren Menschen gezeigt hatten. Von den 660 geimpften Teilnehmern, die älter als 65 Jahre sind, erkrankten nur zwei Personen an COVID-19.

Darüber hinaus waren Bedenken über Blutgerinnsel, die durch den AstraZeneca COVID-19-Impfstoff verursacht wurden, ein großer Faktor für die Weigerung der FDA, ihn zu unterzeichnen. Die daraus resultierende Pattsituation, die mehr als ein Jahr andauerte, endete am 10. November, als der Impfstoffhersteller die Bemühungen aufgab, eine EUA aufgrund seiner „zu komplizierten“ Anwendung zu erhalten.

„Da der Grundimmunisierungsbedarf der USA bereits erfüllt ist, hat AstraZeneca beschlossen, keinen Antrag auf Biologika-Lizenz für Vaxzevria einzureichen“, sagte CEO Pascal Soriot. Vaxzevria ist der Markenname des Schusses in Europa. Es wird unter dem Namen CoviShield in anderen Teilen der Welt verkauft.

Soriot fügte hinzu: „Das Unternehmen wird seine Bemühungen weiterhin darauf konzentrieren, die Verfügbarkeit von Vaxzevria anderswo auf der Welt sicherzustellen, einschließlich Einreichungen für seine Verwendung als Booster.“

Während die FDA Vaxzevria keine Zulassung erteilte, erlaubten andere Regulierungsbehörden – wie die Europäische Arzneimittel-Agentur der Europäischen Union und die australische Therapeutic Goods Administration – die Verwendung des Impfstoffs in ihren jeweiligen Gerichtsbarkeiten.

AstraZeneca nutzte ein geschwächtes Adenovirus – den Erreger, der für die Erkältung verantwortlich ist -, um das SARS-CoV-2-Spike-Protein abzugeben und Zellen zu trainieren, es zu erkennen. Die Boten-RNA-Impfstoffe (mRNA) von Pfizer und Moderna nutzen unterdessen mRNA in Lipid-Nanopartikeln, um das Spike-Protein im Körper abzugeben.

Darüber hinaus wurde der Impfstoff von AstraZeneca mit etwa 3 Dollar pro Dosis günstiger bewertet – im Vergleich zu den mRNA-Aufnahmen zu einem Preis von jeweils etwa 19 Dollar.

AstraZenecas Verbindung zu Blutgerinnseln trägt zu seinem Untergang bei

Trotz der vorläufigen Genehmigung der EMA für den AstraZeneca-Schuss setzten zwei Länder in Nordeuropa – Dänemark und Norwegen – seine Verwendung dauerhaft aus.

Die dänische Gesundheitsbehörde (SST) kündigte im April 2021 an, dass Dänemarks COVID-19-Impfprogramm ohne den adenoviralen Vektorimpfstoff fortgesetzt wird, und zitierte „seinen möglichen Zusammenhang mit … Fällen von ungewöhnlichen Blutgerinnseln, Blutungen [und] niedriger Blutplättchenzahl“. (Verwandt: Dänemark stoppt dauerhaft die Einführung des AstraZeneca-Impfstoffs unter Berufung auf Bedenken hinsichtlich Blutgerinnseln.)

„Basierend auf den wissenschaftlichen Erkenntnissen ist unsere Gesamtbewertung, dass ein reales Risiko schwerer Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung des COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca besteht“, sagte SST-Generaldirektor Soren Brostrom. „Wir haben daher beschlossen, den Impfstoff aus unserem Impfprogramm zu entfernen“.

Dänemarks skandinavisches Land Norwegen kündigte auch die dauerhafte Aussetzung des AstraZeneca COVID-19 aus seinem Massenimpfprogramm im Mai 2021 an.

„Die Regierung hat beschlossen, dass der AstraZeneca-Impfstoff in Norwegen nicht verwendet wird, nicht einmal freiwillig“, sagte die damalige Premierministerin Erna Solberg während einer Pressekonferenz. Solberg wurde im Oktober 2021 durch den amtierenden Premierminister Jonas Gahr Store ersetzt.

Andere europäische Länder haben auch die Verwendung des COVID-19-Impfstoffs von AstraZeneca auf ihre Bevölkerung beschränkt. Die USA sicherten sich zu Beginn der Pandemie bis zu 300 Millionen Dosen des Impfstoffs, gaben sie aber schließlich an Länder der Dritten Welt weiter.

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Sehen Sie, wie „The HighWire“-Moderator Del Bigtree und Co-Moderator Jefferey Jaxen über den Rückzug des AstraZeneca COVID-19-Impfstoffs in der EU sprechen.

Dieses Video stammt von The HighWire mit Del Bigtree-Kanal auf Brighteon.com.