Die United States Pharmacopeia, eine unabhängige, wissenschaftlich fundierte gemeinnützige Organisation, veröffentlichte ihren ersten jährlichen Drug Shortage Report (USP), der zeigt, dass die Arzneimittelknappheit derzeit auf dem höchsten Niveau seit einem Jahrzehnt ist, wobei 2023 das bisher schlechteste Jahr ist.
In den letzten 10 Jahren hat die Zahl der Drogenknappheit dramatisch zugenommen, erklärt der Bericht, wobei 125 aktive Arzneimittelknappheit von den USA überwacht wurden. Food and Drug Administration (FDA) Ende 2023.
„Diese hohe Anzahl von Engpässen ist ein direktes Ergebnis anhaltender Marktschwachstellen“, heißt es in dem Bericht. „Laut unserer Analyse waren 2023 mehr als ein Viertel der Drogenknappheit neue Drogenknappheit (34 Produkte).
Der Anfang Juni veröffentlichte Bericht erklärt, dass der durchschnittliche Drogenmangel mehr als drei Jahre dauert und sich auf mehrere Arten von Drogen auswirkt. Einer von vier Medikamentenknappheit dauerte mehr als fünf Jahre, während sechs Medikamente, einschließlich Adrenalin-Injektionen für schwere allergische Reaktionen, seit einem Jahrzehnt in geringem Angebot sind. Mehr als die Hälfte aller neuen Arzneimittelknappheit betrifft injizierbare generische Medikamente.
„Unerwartete Schocks können das System brechen und die Versorgung mit Qualitätsarzneimitteln stören“, sagte Anthony Lakavage, Senior Vice President für globale Außenangelegenheiten bei USP, einer gemeinnützigen Organisation, die globale Qualitätsstandards für Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und Lebensmittelzutaten festlegt.
„Diese besorgniserregende Flugbahn führt zu häufigeren Medikamentenknappheit, anhaltender Knappheit und mehr Menschen, die Gefahr laufen, nicht die Medikamente zu bekommen, die sie brauchen, wenn sie sie brauchen“.
(Verwandte: Die Herstellung von pharmazeutischen Arzneimitteln hat sich mit so vielen Kontaminationsproblemen so stark verschlechtert, dass das Verteidigungsministerium [DoD] eingegriffen hat, um externe Tests zu fordern.)
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US-Produktion fällt auseinander
Ein großer Teil des Problems ist die Komplexität der Herstellung, die mit vielen Medikamenten wie sterilen Injektionen und Antibiotika verbunden ist. Diese Arzneimittelklassen erfordern dedizierte Einrichtungen, die eine komplizierte chemische Synthese durchführen können – Einrichtungen, die in den Vereinigten Staaten zunehmend knapp werden.
Laufende und zunehmende Qualitätskontrollprobleme sind auch ein Bestandteil davon, da ein Bericht der FDA aus dem Jahr 2023 zeigt, dass fast die Hälfte aller Arzneimittelproduktionsanlagen „anstretbare Bedingungen“ haben.
Ein weiteres Problem, das zu Drogenknappheit führt, ist die Gier. Die meisten Medikamente, die derzeit knapp sind, kosten weniger als 5 Dollar, wobei 66 Prozent der festen oralen Medikamente weniger als 2 Dollar kosten. Die Zahl der abgesetzten Medikamente stieg zwischen 2022 und 2023 ebenfalls um 40 Prozent.
Die Anfälligkeit der Lieferkette wird auch durch die geografische Konzentration mit 44 Prozent der injizierbaren Medikamente, die in den USA hergestellt werden, und 56 Prozent der festen oralen Medikamente, die in Indien hergestellt werden, bestimmt.
„Qualität hat einen Preis“, sagte Vimala Raghavendran, Vizepräsidentin für Informatik-Produktentwicklung bei USP.
„Die Wirtschaftlichkeit von Generika lässt Hersteller oft mit hauchdünnen Margen zurück, was es schwierig macht, Investitionen in moderne Maschinen zu priorisieren oder die Qualitätsstandards zu erhöhen. Ohne ausreichende Rentabilität wird der Kreislauf der Innovation und Verbesserung schwer aufrechtzuerhalten“.
Um die Situation zu beheben oder zumindest zu verbessern, haben die USA Pharmacopeia schlägt vor, die Widerstandsfähigkeit und Zuverlässigkeit der Lieferkette besser zu koordinieren und gleichzeitig die Sichtbarkeit der Lieferkette zu erhöhen. Die Gruppe schlägt auch vor, eine Liste gefährdeter Arzneimittel zu erstellen, den Markt an eine höhere Qualität anzuregen, und die Produktionskapazität zu erweitern.
„Die Lösung für die Drogenknappheit ist, auf Drogen zu verzichten“, schlug ein Online-Kommentator auch vor. „Verhandlen Sie die Ursache anstelle einer Pille für alles. Wenn Ihr Aquarium schmutzig ist, betäuben Sie den Fisch nicht, sondern reinigen stattdessen das Aquarium.“
Ein anderer stellte fest, dass es sicherlich keinen Mangel an Impfstoffen gibt, insbesondere an denen, die auf das Wuhan-Coronavirus (COVID-19) gedrängt werden.
„Das ist alles absichtlich, Leute“, sagte diese Person. „Lebensmittelknappheit, Medikamentenknappheit usw.“
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Zu den Quellen für diesen Artikel gehören:
newstarget.com