Ein Berater der Food and Drug Administration (FDA) warnte junge Menschen davor, die neueste Version der Auffrischungsdosen des Wuhan-Coronavirus (COVID-19) zu erhalten.
Dr. Paul Offit, Mitglied des Beratenden Ausschusses für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte der FDA (VRBPAC), äußerte Zweifel am bivalenten COVID-19-Booster. Berichten zufolge genehmigte die Regulierungsbehörde die aktualisierte Version der Impfstoffe gegen SARS-CoV-2, ohne klinische Studien am Menschen durchzuführen.
„Wenn Sie die Leute bitten, sich impfen zu lassen, denke ich, dass es klare Beweise für den Nutzen geben muss“, sagte er während eines Interviews. „Denn wenn Sie das nicht haben, dann ist es nicht fair, die Leute zu bitten, ein Risiko einzugehen, egal wie klein.“
„Es ist unwahrscheinlich, dass ein gesunder junger Mensch von der zusätzlichen Dosis profitiert“, bemerkte Offit in Bezug auf die Booster, die speziell auf den Omikronstamm B11529 und seine BA4- und BA5-Subvarianten abzielen.
Er wiederholte seinen Widerstand gegen den bivalenten Booster in einem Kommentar vom 21. September für das Wall Street Journal und schrieb, dass er während einer VRBPAC-Sitzung gegen die Genehmigung des aktualisierten Impfstoffs gestimmt habe.
Laut Offit machte das ansteckendere Omikron sogar die vollständig geimpften einem Risiko einer leichten Krankheit aus. Im Gegenzug stellten die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) fest, dass eine dritte und vierte COVID-19-Impfstoffdosis die Krankenhausaufenthalte reduzierte.
„Aber nicht jeder hat davon profitiert. Diejenigen, die es taten, fielen in drei Gruppen: ältere Menschen, Menschen mit ernsthaften Gesundheitsproblemen und Menschen, die immungeschwächt waren“, betonte er. „Es wäre klug, sich auf die gefährdeten Menschen und nicht auf die Jungen und Gesunden zu konzentrieren“.
„Wie schneidet es sich mit dem alten monovalenten ab? Wir wissen es nicht genau, weil die FDA den neuen Schuss ohne klinische Studien genehmigt hat“, bemerkte Offit. (Verwandt: Wir haben ENDLICH einen Impfstoff gefunden, den Paul Offit nicht unterstützt: den „bivalenten Booster“ für Covid.)
Andere Ärzte zögern auch wegen ungetestem bivalenter Booster
Die CDC gab am 1. September eine Empfehlung für die neu formulierten bivalenten Booster von Pfizer und Moderna heraus. Es empfahl die Pfizer-Auffrischungsdosis für Amerikaner ab 12 Jahren, während der Moderna-Booster für Personen ab 18 Jahren empfohlen wurde. Die Gesundheitsbehörde riet den Menschen, die aktualisierten Booster mindestens zwei Monate nach ihrer letzten Impfung zu erhalten.
Offit erklärte in seiner Stellungnahme, dass „der neue bivalente Impfstoff mRNA aus dem angestammten Stamm und BA4 und BA5 enthält, die Subvarianten, die praktisch alle derzeit zirkulierenden SARS-CoV-2-Infektionen] ausmachen“.
Mitglieder des Beratenden Ausschusses für Impfpraktiken (ACIP) der CDC äußerten auch Zweifel an der Empfehlung eines Impfstoffs, der sich keinen klinischen Studien am Menschen unterzogen hat. ACIP-Mitglied Dr. Oliver Brooks bemerkte während einer Ausschusssitzung: „Ich habe wirklich Probleme mit einem Impfstoff, der keine klinischen Daten enthält, die für den Menschen gemeldet wurden.“
Dr. Melinda Wharton, stellvertretende Direktorin für Impfstoffpolitik und klinische Partnerschaften am National Center for Immunization and Respiratory Diseases der CDC, spielte die Bedenken von Brooks und anderen ACIP-Mitgliedern herunter. Sie verglich die bivalenten COVID-19-Impfungen mit Influenza-Impfstoffen, die jährlich ohne menschliche Daten aktualisiert werden.
Obwohl sie anerkennte, dass „es einige Unebenheiten auf der Straße geben wird“, wenn Beamte zu den aktualisierten Aufnahmen übergehen, bekräftigte Wharton die Bedeutung der neuen zweiwertigen Impfstoffe, die – nach ihren eigenen Worten – „mehr Schutz bieten werden“.
CDC-Direktor Dr. Rochelle Walensky verteidigte auch die bivalenten Booster und sagte, dass sie „formuliert wurden, um sie besser vor der jüngsten zirkulierenden COVID-19-Variante zu schützen“ und „helfen können, den Schutz“ vor dem Erreger wiederherzustellen.
Sehen Sie sich Stew Peters und Dr. Jane Ruby diskutiert die FDA-Zulassung der ungetesteten bivalenten COVID-19-Impfstoffe.
Dieses Video stammt vom High Hopes-Kanal auf Brighteon.com.
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