Nachdem Pfizer von einem der gefährlichsten und ineffektivsten Impfstoffe der Weltgeschichte profitiert hat, ist Pfizer bereit, einen neuen RSV-Impfstoff voranzutreiben, der mit Frühgeburten und neonatalem Sterberisiko verbunden ist. Pfizer hat gerade die Genehmigung der Food and Drug Administration (FDA) erhalten, an schwangeren Frauen mit ihrem neuen RSV-Impfstoff zu experimentieren, der unter dem Markennamen Abrysvo steht. Der neue Impfstoff wurde durch klinische Studien der dritten Phase schnell verfolgt und wird schwangeren Frauen im Alter von 32-36 Wochen im Schwangerschaftsalter empfohlen. Der neue Impfstoff wird als Präventiv für das respiratorische Synzytialvirus (RSV) beworben. Es wurde auch von der Europäischen Kommission im August 2023 genehmigt und wartet auf die Genehmigung im Vereinigten Königreich.
Erste klinische Studien finden einen Anstieg der Frühgeburt und des neonatalen Todes nach der RSV-Impfung
Die ersten klinischen Studien für RSV-Impfstoffe ergaben einen Anstieg der Frühgeburten und des neonatalen Todes, nachdem schwangere Frauen geimpft wurden. Die Mehrheit der Kommissare der FDA ignoriert diese Sicherheitssignale, weil sie glauben, dass die Vorteile der Impfung das Risiko eines schweren RSV bei Säuglingen überwiegen. Während Pfizer zugibt, Frühgeburten als „ungünstiges Ereignis von besonderem Interesse“ zu untersuchen, informierte das Unternehmen schwangere Frauen nicht über dieses Risiko, als Frauen für die Teilnahme an den klinischen Studien der Phase drei angestellt wurden.
Dieses Sicherheitssignal wurde erstmals in klinischen Studien für einen ähnlichen Impfstoff, der von GlaxoSmithKline (GSK) entwickelt wurde, nachgewiesen. Sowohl die RSV-Impfstoffe von Pfizer als auch von GSK sind ähnlich, da sie rekombinantes RSV-F-Protein als Antigen verwenden.
Als die Frage der Frühgeburt und des neonatalen Todes zum ersten Mal angesprochen wurde, stellte GlaxoSmithKline ihre Phase-3-Impfstoffstudie am 28. Februar 2022 ein. Pfizer hingegen stürzte sich achtlos mit ihrem Experiment an schwangeren Frauen und ungeborenen Babys.
GSK musste ihre Studien einstellen, weil es einen deutlichen Anstieg der Frühgeburten bei schwangeren Frauen gab, die in Ländern mit niedrigem und mittlerem Einkommen lebten, insbesondere in Südafrika. Pfizer dokumentierte auch einen numerischen Anstieg der Frühgeburten in den klinischen Studien der Phase 2 und 3, aber das Risiko wurde später als „nicht statistisch signifikant“ angesehen.
Von den 14 Mitgliedern des Beratungsausschusses der FDA für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte stimmten vier der Mitglieder gegen den Pfizer RSV-Impfstoff. Die anderen zehn Mitglieder unterstützten den Impfstoff als sicher und gaben ihm die FDA-Zulassung für schwangere Frauen. Die FDA verlangt von Pfizer, Post-Marketing-Studien durchzuführen, um „das Signal eines ernsthaften Risikos einer Frühgeburt zu bewerten“. Dies bedeutet, dass ein weiteres riskantes Impfstoffexperiment an schwangeren Frauen durchgeführt wird, denen gesagt wird, dass sie einfach „der Wissenschaft vertrauen“ sollen.
Pfizer weigert sich, schwangeren Frauen eine angemessene Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
Ein im British Medical Journal veröffentlichter Artikel diskutiert die ethischen Bedenken hinsichtlich der Einwilligung nach Aufklärung für schwangere Frauen in der RSV-Impfstoffstudie von Pfizer. Charles Weijer, Professor für Bioethik an der Western University in London, Kanada, sprach mit dem BMJ über die Bedeutung der Information schwangerer Frauen über die Risiken der Frühgeburt in der klinischen Studie von Pfizer.
Da in der RSV-Impfstoffstudie von GSK lebensbedrohliche Risiken beobachtet wurden, hatte Pfizer eine ethische Pflicht, die Teilnehmer im Voraus über dieses Risiko zu informieren. Wenn Pfizer eine angemessene informierte Zustimmung gegeben hätte, könnten Frauen, die die Injektion in Betracht ziehen, die schwerwiegenden Risiken überdenken, und Frauen, die den Impfstoff bereits erhalten haben, könnten zusätzliche medizinische Beratung und Nachsorge einholen.
„Jedes Versäumnis, den Studienteilnehmern neue und potenziell wichtige Sicherheitsinformationsdaten zur Verfügung zu stellen, ist ethisch problematisch“, sagte Weijer.
Erschwerend kommt hinzu, dass die Versuchsgenehmigungsformulare von Pfizer behaupteten, dass der RSV-Impfstoffkandidat „risikofrei für das Baby“ sei. Als Ethikexperten die Behauptung jedoch überprüften, nannten sie sie sie „irreführend“ und „unverantwortlich“.
Darüber hinaus, als BMJ-Forscher die staatlichen Gesundheitsbehörden in 18 Ländern kontaktierten, in denen Pfizer Versuchsstandorte eingerichtet hatte, wurde ihnen von mehr als 80 Studienforschern mitgeteilt, dass keine der schwangeren Frauen eine informierte Zustimmung zu diesem Thema Leben oder Tod erhalten habe! Dies ist ein schwerwiegender Verstoß gegen die medizinische Ethik und die wissenschaftliche Integrität. Babys werden geopfert, um die Gewinne von Pfizer zu steigern, und schwangere Frauen werden ausgebeutet. Mehr Forscher und Regulierungsbehörden müssen ihr blindes Vertrauen in die Impfung aufgeben und eine prinzipielle Haltung gegen medizinischen Betrug und Fehlbegehen einnehmen, die hinter den Kulissen stattfinden.
Zu den Quellen gehören:
newstarget.com