Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA), die Version der Food and Drug Administration (FDA) der Europäischen Union (EU), gab diese Woche ein Arzneimittelsicherheitssignal über das erhöhte Schilddrüsenkrebsrisiko im Zusammenhang mit bestimmten Klassen von Arzneimitteln für Typ-2-Diabetes und Fettleibigkeit heraus.
Semaglutid, der Wirkstoff, der in den weit verbreiteten Anti-Diabetes- und Anti-Adipositas-Medikamenten Ozempic bzw. Wegovy zu finden ist, ist mit einem erhöhten Risiko für Schilddrüsenkrebs bei Patienten verbunden, die die Medikamente gemäß der Verschreibung eines Arztes einnehmen.
Die betreffenden Medikamente, die als glucagonähnliche Peptid-1-(GLP-1)-Rezeptor-Agonisten bekannt sind, werden von Novo Nordisk, AstraZeneca, Eli Lilly und Sanofi Winthrop hergestellt, die alle bis zum 26. Juli 2023 zusätzliche Informationen über sie an die EMA übermitteln müssen.
Während ein Sicherheitssignal nicht unbedingt einen direkten kausalen Zusammenhang zwischen einem Medikament und dem gemeldeten unerwünschten Ereignis impliziert, verwendet die EMA es, um besser festzustellen, ob ein kausaler Zusammenhang besteht oder nicht, indem sie untersucht, was auch immer die Arzneimittelhersteller im Rahmen der zusätzlichen Informationsanforderung senden.
„Novo Nordisk ist sich des Signals und der Anfrage von EMA bewusst und wird eine gründliche Bewertung aller relevanten Daten liefern, um dieses Thema aufzuklären“, sagte Lars Otto Andersen-Lange, der Direktor für Medienbeziehungen bei Novo Nordisk, in einer Erklärung.
Andersen-Lange fügte hinzu, dass alle zugehörigen Novo Nordisk-Produkte, einschließlich Semaglutid, seit mehr als einem Jahrzehnt auf dem Markt sind und dass die Sicherheitsdaten, die aus der Post-Marketing-Überwachung der Medikamente gesammelt wurden, keine „schlüssigen“ Beweise für die sie mit Schilddrüsenkrebs in Verbindung gebracht haben.
(Bezogen: Haben Sie unseren früheren Bericht darüber gesehen, wie Ärzte heute mehr Menschen töten als Krebs?)
Big Pharma kritisiert Forscher dafür, dass sie das Schilddrüsenkrebsrisiko von Anti-Diabetes- und Anti-Adipositas-Medikamenten aufdeckt – sagt, dass ihre Studie „wichtige Einschränkungen“ enthält
Wie üblich leugnen Novo Nordisk und die anderen Pharmaunternehmen, die für die Herstellung der beleidigenden Medikamente verantwortlich sind, weiterhin, dass ihre Produkte in irgendeiner Weise unsicher sind. Tatsächlich gingen sie sogar so weit, die neue Studie ins Visier zu nehmen, in der der Link aufgedeckt wurde, und behaupteten, dass sie „wichtige Einschränkungen“ enthält.
Zu den „wichtigen Einschränkungen“, die Andersen-Lange hervorhezeigt, gehören das Fehlen einer validierten Fallidentifikation, eine unzureichende Differenzierung wiederkehrender Ereignisse, eine potenzielle Fehlklassifizierung von Ereignissen und eine unbestätigte Drogenexposition, um eine Medienquelle zu zitieren.
Die fragliche Studie wurde von französischen Forschern vorangetrieben, die sich Daten aus der Datenbank des französischen nationalen Krankenversicherungssystems ansahen. Daraus bemerkten sie ein erhöhtes Risiko für Schilddrüsenkrebs bei Personen, die die betreffenden Medikamente einnehmen, insbesondere zwischen einem und drei Jahren.
Diabetes Care hat Berichten zufolge zwei Kommentare zu der Studie veröffentlicht, von denen einer darauf hindeutet, dass „Detektionsvoreingenommenheit“ es so aussehen lassen könnte, als ob die Medikamente Schilddrüsenkrebs verursachen, wenn sie es wirklich nicht tun. Die andere deutet darauf hin, dass die Studie ungültig sein könnte, weil sie Fettleibigkeit als Störfaktor bei Schilddrüsenkrebs nicht berücksichtigte.
Interessanterweise enthalten die Verschreibungsinformationen von Novo Nordisk für Ozempic und Wegovy eine Warnung vor dem Risiko, Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren zu entwickeln. Der Hersteller stellt auch in der verschreibenden Literatur fest, dass Semaglutid mit „dosisabhängigen und behandlungsabhängigen Schilddrüsen-C-Zell-Tumoren“ bei Nagetieren in Verbindung gebracht wird, dass menschliche Krebs jedoch „unentdeckt“ bleibt.
Diejenigen mit einer Familiengeschichte von Schilddrüsenkrebs werden von der FDA davor gewarnt, Wegovy einzunehmen, was in der Erkenntnis zu sein scheint, dass etwas mit diesen Medikamenten in Bezug auf ihr Krebsrisiko sehr falsch ist.
Es stellt sich heraus, dass ein großer Faktor für den Erfolg von Novo Nordisk als Pharmaunternehmen auf Semaglutid zurückzuführen ist. Das Unternehmen ist jetzt das zweit wertvollste Unternehmen in Europa und liegt nur hinter der französischen Luxusgütergruppe LVMH.
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Quellen für diesen Artikel sind:
newstarget.com