Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat immer wieder bewiesen, dass sie nicht in der Lage sind, die Pharmaindustrie ordnungsgemäß zu regulieren. In der neuesten Pfizer-Arzneimittelzulassung bewies die FDA, dass sie für Pfizer arbeiten, und half, die Zulassung eines Medikaments auf wettbewerbswidrige Weise zu beschleunigen.
Die FDA-Regulierungsbehörden haben sich kürzlich an Pfizer gewandt und sie aufgefordert, eine neue Medikamentenindikation für ihr Blockbuster-Krebsmedikament Ibrance zu beantragen. Mit diesem Schritt zeigen die FDA-Regulierungsbehörden, dass sie alles tun werden, um ihre Freunde bei Pfizer aufzuspüren und ihnen Priorität für neue Label-Erweiterungen zu geben. Nachdem Pfizer den Insider-Track erhalten hatte, beantragten sie schnell die Etikettenerweiterung und monopolisierten über Krebsbehandlungsbetrug durch ihre Verbindungen bei der FDA.
Die FDA gibt Pfizer für Etikettenerweiterungen und Arzneimittelzulassungen auf
In diesem Jahr berichtete Pfizer, dass die FDA eine vollständige Zulassung für Ibrance erweitert hat. Die neue Zulassung gilt für eine Kombination aus Ibrance und einem Aromatasehemmer, die jetzt neu diagnostizierten HR-positiven, HER2-negativen metastasierten Brustkrebspatientinnen verschrieben werden kann, unabhängig von ihrem Menopausenstatus. Das Kombinationsmedikament wurde zuvor nur für postmenopausale Frauen zugelassen.
Eine sorgfältige Untersuchung der verschreibungspflichtigen Informationen für Ibrance zeigt keine neuen Wirksamkeitsdaten in der Patientenpopulation. Tatsächlich gibt es keine Aktualisierung der klinischen Wirksamkeit für das Ibrance-Label. Das Etikett enthält nur die Originalergebnisse der Phase-4-PALAMA-2-Studie und der Phase-3-PALAMA-3-Studie. In der ersten Studie wurde nur eine Kombination aus Ibrance und Novartis-Aromatase-Inhibitor Femara bei postmenopausalen Frauen getestet, bei denen neu HR+/HER2-Brustkrebs diagnostiziert wurde. Die PALOMA-2-Studie lieferte keine überzeugenden Daten für die Wirksamkeit von Ibrance. Tatsächlich hat Ibrance es versäumt, die Lebenserwartung der in die Studie aufgenommenen Patienten signifikant zu verbessern.
Die zweite Studie kombinierte Ibrance mit dem SERD-Medikament Faslodex von AstraZeneca für Patienten, die zuvor behandelt wurden, unabhängig vom Menopausenstatus. Pfizer hat keine neuen klinischen Daten erstellt, aber die FDA hat alles getan, um Pfizer bei der Erweiterung ihres Ibrance-Labels zu unterstützen, damit es allen Frauen verschrieben werden kann, die die diagnostischen Kriterien erfüllen. Das letzte Zulassungsschreiben der FDA (vom 13. Dezember 2022) gab offen zu, dass sich die FDA im Dezember 2021 an Pfizer gewandt und sie gebeten hat, einen Antrag auf Aufnahme prä-/perimenopausale Frauen in das Ibrance-Siegel einzureichen. Pfizer reichte den Antrag auf erweiterte Marktzulassung für Ibrance am 11. März 2022 ein, bereits in dem Wissen, dass die FDA ihn genehmigen würde, weil die FDA ihn überhaupt beantragt hat.
Pfizers regulatorische Erfassung der FDA ermöglicht historische Verbrechen gegen die Menschlichkeit
Andere Pharmaunternehmen können nicht mit Pfizer konkurrieren, da die FDA direkt mit Pfizer kommuniziert und einen Insider-Track für ihre Arzneimittelzulassungen bietet. Novartis‘ konkurrierendes Medikament Kisqali und Eli Lillys Medikament Verzenio erhielten nicht die gleiche Sonderbehandlung für die Lizenzgenehmigung und -erweiterung. Die Bevorzugung von Pfizer durch die FDA hat nichts mit Wissenschaft oder Daten zu tun und hat alles mit der Drehtür zu tun, die sie mit der Regierung haben.
Wie sonst würde Pfizer weiterhin mit ihren Verbrechen gegen die Menschlichkeit in Bezug auf den Covid-19-Impfstoff davonkommen? Pfizer war das erste Pharmaunternehmen, das die FDA-Zulassung für den Covid-mRNA-Impfstoff erhielt, weil es eine Drehtür des Betrugs zwischen Pfizer und der Regierung gibt. Zum Beispiel im Juni 2019 hat Dr. Scott Gottlieb trat dem Vorstand von Pfizer bei, was zwei Monate nach Abschluss seiner Amtszeit als FDA-Kommissar war. Ein Jahr später erhielt Pfizer über 2 Milliarden Dollar von Operation Warp Speed, um mRNA-Experimente an der Bevölkerung zu beschleunigen. Jetzt macht die FDA Platz für die endlose Zulassung von Pfizers „gerichteten Evolutionsexperimenten“ und jährlichen Covid-Impfer-Boostern, obwohl es keine Hinweise auf Wirksamkeit oder Sicherheit für die Impfungen gibt.
Nachdem diese kriminelle Organisation [Pfizer] im Jahr 2022 Einnahmen in Höhe von 100,3 Milliarden Dollar und 2021 Einnahmen in Höhe von 81,3 Milliarden Dollar erzielt hat, gewährt sie sich durch die regulatorische Fassade, die vollständig erfasste FDA, weiterhin mehr Macht über die Bevölkerung und die Rechtsstaatlichkeit.
Zu den Quellen gehören:
AccessData.FDA.gov [PDF]
newstarget.com