Die FDA widerruft EUA für Einzeldosis Johnson & Johnson COVID-19-Impfstoff, wenn die letzte Charge abläuft – aber erst nach dem Antrag des Big Pharma-Unternehmens auf Rücknahme

Die Food and Drug Administration (FDA) hat die Notfallgenehmigung (EUA), die sie für Johnson & Johnsons Wuhan-Coronavirus-Impfstoff (COVID-19) ausgestellt hat, zurückgezogen und damit seine kurzlebige, aber chaotische Existenz während der Pandemie beendet.

Die Regulierungsbehörde kündigte den Widerruf am 1. Juni in Form eines Schreibens an Janssen Biotech an. Dr. Peter Marks, Direktor des Center for Biologics Evaluation and Research der FDA, sagte, der Brief sei eine Antwort auf den Rücktrittsantrag des Unternehmens vom 22. Mai. Janssen Biotech ist eine Tochtergesellschaft des in New Jersey ansässigen J&J.

„Janssen Biotech, Inc. hat die FDA darüber informiert, dass die letzten Chargen des von der US-Regierung gekauften Janssen COVID-19-Impfstoffs abgelaufen sind; dass es in den USA keine Nachfrage nach neuen Chargen des Janssen COVID-19-Impfstoffs gibt; und dass Janssen Biotech Inc. nicht beabsichtigt, die Stammzusammensetzung dieses Impfstoffs zu aktualisieren, um neue Varianten anzugehen“, heißt es in

„Die FDA hat festgestellt, dass es angemessen ist, die öffentliche Gesundheit oder Sicherheit zu schützen, um diese Genehmigung zu widerrufen. Zum Zeitpunkt dieses Schreibens ist der Janssen COVID-19-Impfstoff nicht mehr für den Notfallgebrauch zugelassen.“

In der Zwischenzeit hatten die Centers for Disease Control and Prevention (CDC) zuvor angekündigt, dass der J&J-Impfstoff in den USA nicht mehr verfügbar ist, da die verbleibenden Regierungsaktien am 7. Mai ausliefen. Nach Angaben der Behörde für öffentliche Gesundheit wurden auf dem Höhepunkt der Pandemie etwa 31,5 Millionen Dosen des Einzeldosis-Impfstoffs an die Staaten verteilt. Es wurden jedoch nur etwa 19 Millionen Dosen injiziert – so dass etwa 12,5 Millionen ungenutzte Dosen ablaufen.

Der Widerruf der Notfallzulassung des J&J-Impfstoffs stimmt mit den Plänen der FDA überein, neue COVID-19-Impfstoffformulierungen für die kommende Herbstsaison zu bewerten. Aber Janssen beantragte Berichten zufolge den Rückzug erst am 22. Mai – zwei Wochen nachdem die CDC bekannt gegeben hatte, dass die letzten Regierungsbestände seines Einzeldosis-Impfstoffs abgelaufen sind.

J&J-Impfstoff im Zusammenhang mit schwerwiegenden Nebenwirkungen

Bereits 2021 pausierten die FDA und die CDC die Verwendung des J&J-Impfstoffs nur wenige Wochen, nachdem ihm eine EUA gewährt wurde. Die Suspension stammte aus einer mit dem Impfstoff verbundenen Gerinnungsstörung, von der angenommen wird, dass sie durch das Adenovirus verursacht wird, das zum Tragen des SARS-CoV-2-Spike-Proteins verwendet wird.

Das Adenovirus in der Einzeldosisimpfung, die auch der AstraZeneca COVID-19-Impfstoff verwendet, löst eine Immunantwort aus, die Thrombozyten – Komponenten im Blut, die für die Gerinnung verantwortlich sind – beeinflusst. Dies führt anschließend zur Bildung von Blutgerinnseln und zur Verringerung der Gesamtplättchenzahl. (Bezogen: Mehr Menschen entwickeln Blutgerinnsel, nachdem sie den Janssen COVID-19-Impfstoff erhalten haben.)

Abgesehen von den Blutproblemen wurde der J&J-Impfstoff mit dem Guillain-Barre-Syndrom (GBS) in Verbindung gebracht. Das Syndrom beinhaltet, dass das Immunsystem die Nerven angreift, was zu verschiedenen neurologischen Problemen und sogar zum Tod führen kann. Die schwere Reaktion hatte die FDA dazu veranlasst, Warnhinweise auf dem Impfstoff anzuhängen, was darauf hindete, dass es das Risiko der Entwicklung von GBS innerhalb der ersten 42 Tage nach der Injektion erhöhen könnte.

Die Pause bei der Verwendung des Impfstoffs von J&J dauerte nur 11 Tage, aber die Nachfrage nach der Einzeldosisimpfung erholte sich nach dem Sturz nie. Probleme mit der Qualitätskontrolle und Kontamination trugen auch zur geringen Aufnahme des J&J-Impfstoffs bei.

Besuchen Sie Vaccines.news, um weitere Geschichten über den J&J COVID-19-Impfstoff zu lesen.

Beobachten Sie Dr. Pam Popper erklärt, warum die FDA alles, einschließlich COVID-19-Impfstoffe, ohne angemessene Überlegung genehmigt.

Dieses Video stammt vom Wellness Forum Health-Kanal auf Brighteon.com.